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镁具有资源丰富、密度小、质量轻、比强度高、可降解、生物相容性优等特点,制成的医用镁合金是理想的人体植入物材料。首先,镁合金的物理机械性能与人骨接近,生物相容性好;其次,镁是多种酶的重要活化剂,可参与细胞新陈代谢;再者,镁合金可降解为镁离子自然排出体外。可降解镁合金可制成多种植入医疗器械,与现有金属植入医疗器械相比具有新的医疗效果,因此其研发受到关注。
根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年可降解镁合金行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,常见的植入医疗器械以不锈钢、钛合金、镍钛合金、钴基合金等材料为主,这些植入物材料在人体内不可降解,且长期留存体内还有析出毒性离子的可能,若要取出需要二次手术。可降解镁合金能够良好的避免这些问题,成为植入物材料的重点研究领域。
早在20世纪初,可降解镁合金已经应用在临床,用来医治骨折,但可降解镁合金在人体内易被腐蚀,降解速度过快无法达到治疗效果。因此一直以来,研究控制可降解镁合金降解速度、使其满足不同植入医疗器械要求成为研究重点。控制可降解镁合金降解速度主要有两个研究方向,一是在镁合金表面覆盖保护涂层,二是添加其他生物相容性好的锌、钙等金属制成新型镁合金。
2019年8月,上海交大轻合金精密成型国家工程研究中心团队提出一种基于有限元方法的形状优化设计策略,并应用于自行研发的、可均匀降解的Mg-Nd-Zn-Zr(JDBM)合金制备的血管支架上,其力学性能测试以及体内降解速度取得了符合预期的实验结果。
除上海交大外等研究机构成果不断问世外,我国赛诺医疗、宜安科技等企业也在加大力度布局可降解镁合金市场。在海外市场中,德国百多力(Biotronik)是可降解镁合金行业中领先企业,其产品已经在欧洲等地上市。与国外相比,我国拥有先进的可降解镁合金研究成果,但在研究成果商业化转化方面实力较弱,未来还有较大进步空间。
新思界行业分析人士表示,2020年,我国骨科植入医疗器械市场规模达到350亿元以上,心血管植入医疗器械市场规模达到370亿元以上,可降解镁合金拥有巨大市场空间。“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项中,新型可降解镁合金硬组织植入器械研发被列入,将推动我国植入医疗器械领域对可降解镁合金需求增长。在此背景下,先进入布局且产品得到下游客户认可的可降解镁合金企业拥有先发优势。
信息来源:新思界网
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